Информация для субъектов обращения медицинских изделий и медицинских организаций!
Информация для субъектов обращения медицинских изделий и медицинских организаций!
Настоящим сообщаем, что ЗАО «Фабрика диаграммных бумаг» г.Белгород, допущено к обращению медизделия «Ленты диаграммные рулонные и складывающиеся для медицинских регистрирующих приборов по ТУ 17.12.14-004-22261422-2017» согласно РЕГИСТРАЦИОННОГО УДОСТОВЕРЕНИЯ НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ № ФСР 2009/06045 ОТ 30 НОЯБРЯ 2018 ГОДА.
В комплекте к регистрационному досье № РД-23800/52683 от 20.09.2018 года имеются ТЕХНИЧЕСКИЕ УСЛОВИЯ ТУ 17.12.14-004-22261422-2017 из которых публикуем выписку :
«Диаграммные ленты используются для следующих видов приборов: ЭКГ; лабораторное оборудование; стерилизатор; дефибриллятор; фетальный монитор, кардиотокограф; электроэнцефалограф ЭЭГ; электрокардиостимулятор; принтер к УЗИ-аппаратам; импендансометр; авторефрактометр; электромиограф; алкотестер; спироанализатор; синускоп; коагулометр; спирометр; спирограф и других.»
На сайте Росздравнадзора размещены все действующие регистрационные удостоверения.
